Οι Αμερικανοί βάζουν εμβόλιο στην τρίτη φάση δοκιμών, σε 30.000 εθελοντές

Στο τελικό στάδιο δοκιμών εισέρχεται ένα  από τα  δέκα δοκιμαζόμενα εμβόλια ανά τον κόσμο και, συγκεκριμενα, η αμερικανική Moderna ανακοίνωσε σήμερα ότι θα ξεκινήσει δοκιμή με 30.000 εθελοντές εισάγοντας το εμβολιο στην κλινική φάση ΙΙΙ.

Πρωταρχικός στόχος της εταιρείας βιοτεχνολογίας είναι η πρόληψη των συμπτωμάτων της νόσου COVID-19 και δευτερεύων στόχος η πρόληψη της σοβαρής νόσησης.

Η Moderna δήλωσε ότι επέλεξε τη δόση των 100 μικρογραμμαρίων του εμβολίου για τη μελέτη στο τελικό στάδιο. Σε αυτό το επίπεδο δόσολογίας, η εταιρεία μπορεί να παράγει πιθανώς έως 1 δισεκατομμύριο δόσεις ετησίως, ξεκινώντας το 2021 από τον χώρο παραγωγής της εταιρείας στις ΗΠΑ και σε συνεργασία με την ελβετική φαρμακοποιό Lonza.

Η εταιρεία είπε ότι επέλεξε τη συγκεκριμένη δόση για να μεγιστοποιήσει την ανοσολογική απόκριση και να ελαχιστοποιήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες.

Στην τρέχουσα φάση, η εταιρεία δήλωσε ότι έχει εγγράψει 300 υγιείς ενήλικες, ο καθένας εκ των οποίων έλαβε τουλάχιστον μία δόση. Αυτή η φάση δοκιμάζει την ασφάλεια και την προκαταρκτική αποτελεσματικότητα δύο δόσεων του εμβολίου που δίνονται σε διάστημα 28 ημερών.

Οι συμμετέχοντες στη μελέτη θα παρακολουθούνται για ένα έτος

Υπενθυμιζεται ότι αυτή τη στιγμή δοκιμάζονται σε ανθρώπους περί τα 10 διαφορετικά εμβόλια και ότι όλοι οι ειδικοι συμφωνούν πως η ανάπτυξη ασφαλους και αποτελεσματικου εμβολίου θα πάρει τουλάχιστον ένα χρόνο

Εν τω μεταξυ έχουν προταθεί για δοκιμές άλλα 130 εμβόλια. Ομως από όλα αυτά προς το παρόν μόνον τα δέκα έχουν μπει σε κλινικές δοκιμες Η κινεζική φαρμακευτικη εταιρεία CanSino Biologics ήταν η πρώτη που ανακοίνωσε προ μηνός τα αποτελέσματα του δικού της εμβολίου ως προς ασφάλεια (ότι δεν έχει δηλαδή σοβαρές παρενέργειες) και ανοσολογικη απόκριση (αποτελεσματικότητα)

Μέχρι τώρα κανένα εμβόλιο δεν εγκρινόταν πριν απο την παρέλευση δεκαετίας με “χρόνο ρεκόρ” τα 5 χρόνια κατ΄εξαιρεση και ήταν ένα εμβολιο για τον Έμπολα. Ομως ο κορονοϊός περικόπτει διαδικασίες -ακομα και δικλείδες ασφαλειας