Υπό όρους έγκριση της ρεμδεσιβίρης για τον ιό

Υπό όρους έγκριση της ρεμδεσιβίρης για τον ιό

Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη χρήση (CHMP) της Ευρωπαϊκής Επιτροπής συνέστησε σήμερα την υπό όρους έγκριση της ρεμδεσιβίρης, για τη θεραπεία ασθενών με λοίμωξη COVID-19.

Είναι το πρώτο φάρμακο για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς που θα πάρει έγκριση στην Ευρώπη για τον κορονοϊό.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) σε ανακοίνωσή του που εξεδόθη σήμερα αναφέρει ότι η CHMP συστήνει την χρήση της ρεμδεσιβίρης “σε ενηλίκους και εφήβους με πνευμονία που χρήζουν αναπνευστικής υποστήριξης με οξυγόνο”.

Εφόσον λάβει την έγκριση κυκλοφορίας από την ΕΕ, θα πωλείται υπό την εμπορική ονομασία Veklury, χωρίς προς το παρόν να έχει γίνει γνωστή η τιμή του σκευάσματος.

Αξίζει πάντως να σημειωθεί ότι η “υπό όρους έγκριση” σκευασμάτων στην ΕΕ επιτρέπει σε μια θεραπεία να πωλείται για 12 μήνες και στα 27 κράτη-μέλη προτού διατεθούν όλα τα απαραίτητα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και τις παρενέργειες του σκευάσματος. Η Gilead έχει δηλαδή πάνω από ένα χρόνο περιθώριο για να υποβάλει τα τελικά στοιχεία για το αντιιικό.

Η ζήτηση για ρεμδεσιβίρη έχει αυξηθεί ήδη από μηνών -εξάλλου και στην Ελλάδα χορηγείτο από τον Απρίλιο σε ασθενείς.

Το σκεύασμα χορηγείται ενδοφλεβίως, αλλά μελετάται και η χορήγηση με συσκευή εισπνοών, ώστε κάποιος να μπορεί να παίρνει την αγωγή και κατ΄οίκον αν χρειασθεί.

Το φάρμακο έχει ήδη εγκριθεί για επείγουσα χρήση σε ασθενείς με σοβαρή COVID-19 στις Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής, στην Ινδία και στη Νότια Κορέα και έχει λάβει πλήρη έγκριση στην Ιαπωνία.

Οι απόψεις που αναφέρονται στο κείμενο είναι προσωπικές του αρθρογράφου και δεν εκφράζουν απαραίτητα τη θέση του SLpress.gr

Απαγορεύεται η αναδημοσίευση του άρθρου από άλλες ιστοσελίδες χωρίς άδεια του SLpress.gr. Επιτρέπεται η αναδημοσίευση των 2-3 πρώτων παραγράφων με την προσθήκη ενεργού link για την ανάγνωση της συνέχειας στο SLpress.gr. Οι παραβάτες θα αντιμετωπίσουν νομικά μέτρα.

Ακολουθήστε το SLpress.gr στο Google News και μείνετε ενημερωμένοι