Προκαλεί παραιτήσεις ειδικών η απόφαση Μπάιντεν για την τρίτη δόση

Επανήλθε δριμύτερη η Pfizer για την τρίτη δόση με μια πολύ αναλυτική έρευνα, που στηρίζεται κυρίως σε δεδομένα από το Ισραήλ, αλλά και σε δικές της έρευνες, σύμφωνα με τις οποίες το εμβόλιο της χάνει 6% σε απόδοση κάθε μήνα ανεξαρτήτως μεταλλάξεων. Όμως, στον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων (FDA) δήλωσαν παραίτηση οι δύο επικεφαλής του αρμόδιου τομέα εμβολίων, επειδή η κυβέρνηση Μπάιντεν ουσιαστικά έχει ήδη εγκρίνει την τρίτη δόση αγνοώντας το τμήμα τους.

Παράλληλα ο ένας από τους παραιτούμενους, μαζί με άλλους 17 ειδικούς δημοσίευσαν στην μεγάλου κύρους ιατρική επιθεώρηση Lancet  άρθρο κατά της τρίτης δόσης. Οι γνώμες διχάζονται επί του θέματος και στην Ευρώπη, καθώς στην τρίτη δόση εναντιώνεται με πάθος και ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας, επειδή αυτή όχι μόνον καταδικάζει όλα τα φτωχά κράτη που δεν έχουν κάνει ακόμη καλά-καλά την πρώτη, αλλά επειδή η συγκεκριμένη πρακτική θα γίνει ουσιαστικά μπούμεραγκ και για τα πλούσια κράτη λόγω εισαγομένων μεταλλάξεων.

Μεταξύ των 18 που υπογράφουν το “κατηγορώ” για την τρίτη δόση, πάντως, είναι και τέσσερις που εργάζονται στον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, στη Γενεύη. Το βασικό επιχείρημα “των 18”, μεταξύ των οποίων είναι και o υπό παραίτηση αναπληρωτής διευθυντής του τμήματος Ερευνών Εμβολίων του FDA (Αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων) Philip Krause, είναι ότι μέχρι στιγμής κανείς δεν μπορεί να μετρήσει τα επίπεδα αντίστασης ενός εμβολιασμένου οργανισμού και ότι η εμπειρία δείχνει πως η δεύτερη δόση αρκεί, προς το παρόν τουλάχιστον, για να γλιτώσει κάποιος τη νοσηλεία.

Η Pfizer από την πλευρά της αναφέρει έρευνα που κατέγραψε πόσοι κόλλησαν και νόσησαν το καλοκαίρι από όσους είχαν εμβολιασθεί το Γενάρη και πόσοι από εκείνους που εμβολιάσθηκαν τον Μάρτιο. Αυτή δείχνει ότι όσο παρέρχονταν οι μήνες, οι πιθανότητες σχεδόν διπλασιάζονταν. Επίσης αναφέρει έρευνα όπου έγινε σύγκριση στελεχών, η οποία δείχνει ότι η μείωση της απόδοσης του εμβολίου δεν οφείλεται στην μετάλλαξη Δέλτα, καθώς ίδια ποσοστά εμβολιασμένων μολύνθηκαν και από άλλα στελέχη όταν παρήλθαν πολλοί μήνες από τον πρώτο εμβολιασμό τους.

Επίσης, έρευνα Ισραηλινών σύμφωνα με την οποία έχουν αυξηθεί τα ποσοστά βαριά νοσούντων  μεταξύ των εμβολιασθέντων, αναφέρει ότι αυτό σχετίζεται με την εξασθένηση των αντισωμάτων. Διαπίστωσαν ότι από τον Ιούνιο μέχρι τα μέσα Αυγούστου, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου στους άνω των 65 ετών έναντι της βαριάς νόσου είχε περιοριστεί στο 60% για όσους είχαν εμβολιαστεί Ιανουάριο ή Φεβρουάριο, ενώ για όσους  είχαν εμβολιαστεί Μάρτιο η προστασία παρέμενε στο 80% όσον αφορά στη βαριά νόσο.

Τρίτη δόση και έρευνες

Η εταιρεία Pfizer, στην αναφορά της προς τον FDA, εκτιμά ότι η μειωμένη κάλυψη θα φέρει μοιραία κατά πάσα πιθανότητα και βαριές νόσους στους εμβολιασμένους, που πάντως παραδέχεται ότι μέχρι στιγμής φαίνεται να προστατεύονται επαρκώς από την δεύτερη ως προς την σοβαρή λοίμωξη ή το θάνατο. Θεωρεί δε πιο ευάλωτους από όλους τους ανοσοκατεσταλμένους. Οι “18” απαντούν ότι οι ανοσοκατεσταλμένοι δεν είναι διόλου βέβαιο ότι θα ανταποκριθούν επαρκώς ούτε στην τρίτη δόση και ότι ίσως μάλιστα να χρειαζόταν ενισχυτική δόση από διαφορετικό εμβόλιο και όχι από εκείνο που “δεν τους έπιασε”.

Επίσης θεωρούν ότι τα συμπεράσματα υπέρ της τρίτης δόσης συνάγονται από προκαταρκτικές και δύσκολο να ερμηνευθούν σωστά, έρευνες. Και ότι οι αποφάσεις στα θέματα αυτά πρέπει να είναι καθαρά επιστημονικές και όχι πολιτικές. Όμως, μπαίνουν και στην πολιτική, αναφέροντας ότι είναι πιο πολλές ζωές θα σωθούν αν εμβολιαστούν ανεμβολίαστοι πολίτες σε τρίτες χώρες, παρά αν πάρουν τρίτη δόση οι εμβολιασμένοι.

Επιμένουν δε στο καθαρά επιστημονικό σκέλος, ότι η άμυνα του οργανισμού δεν μετριέται μόνο με τα μετρήσιμα αντισώματα των εμβολίων αλλά και με την μη μετρήσιμη μνήμη των κυττάρων. «Δεν έχουμε επαρκή στοιχεία ότι οι μεταλλάξεις ξεπερνουν την άμυνα του εμβολιασμένου οργανισμού», λένε.

Επίσης, τονίζουν την αλλαγή συμπεριφοράς στον εμβολιασμένο πληθυσμό, ότι δηλαδή χαλαρώνουν όσοι εμβολιάσθηκαν και αυτό έχει σαν συνέπεια να εκτίθενται περισσότερο και να δημιουργείται μια πλασματική εικόνα –ότι θα μολύνονταν δηλαδή πολύ λιγότεροι εμβολιασμένοι αν συνέχιζαν να τηρούν κάποια μέτρα.

Ευπαθείς ομάδες

Αποδίδουν παράλληλα το γεγονός ότι ασθενούν άτομα που είχαν εμβολιασθεί το Γενάρη και το Φλεβάρη, στο ότι είχε δοθεί εξαρχής προτεραιότητα σε ευπαθείς και μπορεί κάλλιστα να νοσούν σήμερα εμβολιασμένοι “του Ιανουαρίου”, όχι επειδή εμβολιάσθηκαν πριν από 8 μήνες, αλλά επειδή απλά ήταν και παραμένουν ευάλωτοι και ανοσοκατεσταλμένοι.

Αναφέρουν ότι οι περισσότεροι από αυτούς που έσπευσαν να εμβολιασθούν ήταν οι ευάλωτοι και όχι οι νέοι και υγιείς, άρα ανήκαν σε ομάδα υψηλού κινδύνου και είναι φυσικό να νοσούν συχνότερα από τους άλλους από διάφορα νοσήματα, ανεξαρτήτως του χρόνου εμβολιασμού. Όμως, Ιανουάριο είχε εμβολιασθεί διεθνώς και όλο το υγειονομικό προσωπικό, που δεν ανήκει σε ασθενείς και ανοσοκατεσταλμένους και που επισης φαίνεται να προσβάλλεται πλέον συχνότερα, κάτι το οποίο οι “18” δεν αναφέρουν.

Επίσης επιμένουν στις παρενέργειες, λέγοντας ότι δεν πρέπει να θεωρούνται αμελητέες όταν πρόκειται για χορήγηση ενισχυτικής δόσης που δεν είναι απαραίτητη. Και αναφέρουν ότι τυχόν παρενέργειες των εμβολίων θα ενισχύσουν το κίνημα των αντιεμβολιαστών εναντίον ίσως όλων των εμβολίων και όχι μόνον των σκευασμάτων κατά της Covid.

Παρενέργειες

Η Pfizer αναφέρει ως προς αυτό την κλινική έρευνα που έκανε επί της τρίτης δόσης και που έδειξε ότι δεν σημειώθηκαν παρενέργειες. Η έρευνα της Pfizer έγινε σε μόλις 306 εθελοντές, αλλά στην πράξη θετικά στοιχεία για έλλειψη παρενεργειών υπάρχουν και από το Ισραήλ, που έχει χορηγήσει ήδη τρίτη δόση σε 3 εκατομμύρια πολίτες του.

Ανεπίσημα, όχι δηλαδή στο γραπτό επιστημονικό άρθρο, οι δύο που παραιτούνται από τον FDA ουσιαστικά επιχειρηματολογούν κατά της κυβέρνησης Μπάιντεν, ότι βιάστηκε να πάρει μια απόφαση την οποία δεν συμμερίζεται όλος ο Οργανισμός, ούτε όλη η επιστημονική κοινότητα, καθώς ακόμη τα δεδομένα αξιολογούνται.

Όμως, η αξιολόγηση πρέπει να προηγείται της κυβερνητικής απόφασης, λένε ανεπισήμως οι υπό παραίτηση, ο Krause και η διευθύντρια του τμήματος Marion Gruber. Και οι δύο έχουν υπηρετήσει στον FDA πάνω από 30 χρόνια και η Gruber θεωρεί ότι η κίνηση του Μπάιντεν τραυματίζει το κύρος του Οργανισμού, στον οποίο μάλιστα ακόμη δεν έχει ορίσει μόνιμο διευθυντή –διορισμός που θα πρέπει να εγκριθεί από την Γερουσία.

Και στη Βρετανία πάντως πολλοί ειδικοί είναι κατά της εσπευσμένης χορήγησης της τρίτης δόσης, θεωρώντας ότι με αυτήν παραμορφώνεται η εικόνα που έχει αρχίσει μόλις τώρα να σχηματίζεται. Με την πρόωρη χορήγησή της δεν θα μάθουμε ποτέ την πραγματική αποτελεσματικότητα των δύο δόσεων.