Τί είπε ο ΕΜΑ για το εμβόλιο της Johnson (upd)

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) κατέληξε σήμερα για το εμβόλιο της Johnson & Johnson στη σύσταση ότι «υπάρχει ενδεχόμενη σχέση ανάμεσα στο εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της COVID-19 και σε σπάνια περιστατικά θρομβώσεων σε ενήλικες που είχαν λάβει το εμβόλιο στις Ηνωμένες Πολιτείες, αλλά τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων».

Επισης ανακοίνωσαν τα αντίστοιχα περιστατικά με όλα τα εμβόλια: έχουν καταγραφεί 287 περιστατικά που σχετίζονται με το εμβόλιο της AstraZeneca, 8 με το αυτό της Johnson & Johnson, 25 με της Pfizer και 5 με της Moderna. Αυτά όμως τα στοιχεία δόθηκαν συγκεντρωτικά, χωρίς ανάλυση επί του αριθμού των περιστατικών σε σχέση με τις χορηγηθείσες δόσεις κατά εμβόλιο,παρά μόνον δήλωσαν ότι αυτά τα συνολικά 325 επεισόδια σημειώθηκαν μετά την χορήγηση  901.600.000 δόσεων εμβολίων σε 206 χώρες. Παρότι οι δημοσιογράφοι ρώτησαν επίμονα για το ποιες είναι οι πιθανότητες να παρουσιαστεί παρενέργεια θρομβωσης ανά εμβόλιο (δηλαδή πόσα περιστατικά συνέβησαν ανά π.χ.100.000 εμβολιασμούς με κάθε εμβόλιο χωριστά), απάντηση δεν έλαβαν.

Στη σημερινή της συνεδρίαση, η επιτροπή του ΕΜΑ (η PRAC) συμπέρανε ότι πρέπει να προστεθεί μία προειδοποίηση στο ενημερωτικό φυλλάδιο για το σκεύασμα «για ασυνήθιστα περιστατικά θρομβώσεων με χαμηλά αιμοπετάλια» και ότι πρέπει τα περιστατικά αυτά να κατηγοριοποιηθούν ως εξαιρετικά σπάνιες παρενέργειες του εμβολίου. Ο ΕΜΑ υπογράμμισε ότι τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων των παρενεργειών.

Η επιτροπή, όπως αναφέρεται στη σχετική ανακοίνωση, έλαβε υπ’ όψη της όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων των 8 σοβαρών περιστατικών θρομβώσεων, μετά από 7 εκατομμύρια εμβολιασμούς στις ΗΠΑ. Όλες σημειώθηκαν σε άτομα κάτω των 60 ετών (στην πλειοψηφία τους γυναίκες), εντός τριών εβδομάδων από τον εμβολιασμό.

Τα διαθέσιμα στοιχεία δεν επιτρέπουν στον EMA – όπως ανακοίνωσε– να αναφερθεί «σε συγκεκριμένους παράγοντες κινδύνου», με άλλα λόγια να πει ποιοι κινδυνεύουν περισσότερο από αυτή την παρενέργεια. Και προσθέτει ότι «τα σπάνια αυτά περιστατικά είναι παρεμφερή με αυτά που καταγράφηκαν σε μικρό αριθμό εμβολιασμένων με το εμβόλιο της AstraZeneca».

Pfizer και Moderna

Η Johnson πρότεινε πάντως σε όλες τις εταιρίες με εμβόλια να κάνουν μια κοινή έρευνα για τις θρομβώσεις κατόπιν εμβολιασμών και η μόνη που δέχθηκε ήταν η AstraZeneca. H Pfizer και η Moderna αρνήθηκαν δηλώνοντας ότι «το δικό μας εμβόλιο είναι ασφαλές». Η πρόεδρος της Κομισιόν Ούρσουλα Φον Ντερ Λάιεν το είδε πάντως ως θετικό νέο. Ειδικότερα, η κ. Φον Ντερ Λάιεν έγραψε:

«Καλωσορίζω την ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για την ασφάλεια του εμβολίου Johnson & Johnson. Αυτά είναι καλά νέα για την πορεία των εκστρατειών εμβολιασμού σε ολόκληρη την ΕΕ».

I welcome @EMA_News’ announcement on the safety of the Johnson & Johnson vaccine.

This is good news for the roll-out of vaccination campaigns across the EU. https://t.co/WenukxE8GR

— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) April 20, 2021

Τις επόμενες ημέρες αναμένεται να συνεδριάσει η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών αναφορικά με το εάν και πώς θα προχωρήσουν οι εμβολιασμοί στην Ελλάδα με το εμβόλιο της Johnson & Johnson.