ΗΠΑ: Πενταπλάσιες οι μυοκαρδιοπάθειες από τα mRNA στους νέους
26/05/2025
Σύμφωνα με τον αμερικανικό ενημερωτικό ιστότοπο Axios ο FDA ζητεί από τις φαρμακοβιομηχανίες που παρασκευάζουν εμβόλια mRNA να αναγράφουν πλέον στις ΗΠΑ στις προειδοποιήσεις για πιθανές παρενέργειες τον κίνδυνο μυοκαρδίτιδας ή περικαρδίτιδας ειδικά για τους άρρενες ηλικίας 16 έως 25 ετών. Επίσης ζητεί από τις φαρμακοβιομηχανίες πληρέστερους ελέγχους παρενεργειών καθώς και αποτελεσματικότητας, ειδικά για τους κάτω των 65 ετών.
Η νέα τάση του FDA είναι τα εμβόλια αυτά να περιοριστούν ως σύσταση στους άνω των 65 ετών και σε όσους νεότερους έχουν ειδικά προβλήματα υγείας. Οι έρευνες έδειξαν ότι οι παρενέργειες από τα εμβόλια αυτά στο περικάρδιο ή στον καρδιακό μυ καθαυτό είναι σπάνιες (8 ανά εκατομμύριο στο γενικό πληθυσμό) αλλά πενταπλασιάζονται και φθάνουν τα 38 περιστατικά ανά εκατομμύριο για τους άρρενες ηλικίας 16-25 ετών. Οι νέες τάσεις στις ΗΠΑ για περιορισμό των εμβολίων mRNA, κριτικάρονται από κάποιους φορείς, ότι καλλιεργούν έμμεσα μία γενική δυσπιστία προς τα εμβόλια.
Τα αιτήματα για την επέκταση των προειδοποιήσεων τέθηκαν από τον FDA, με επιστολές της 17ης Απριλίου προς την Pfizer και την Moderna. Και τα δύο εμβόλια έφεραν προηγουμένως μια γενική αναφορά ότι υπάρχουν ενδείξεις για πιθανότητα καρδιακών παρενεργειών στις ηλικίες 18 έως 24 ετών (για το εμβόλιο της Moderna) και στις ηλικίες 12 έως 17 ετών (για το εμβόλιο της Pfizer). Η σύσταση του FDA είναι να γράφεται πλέον ότι η προειδοποίηση ισχύει για άνδρες ηλικίας 16 έως 25 ετών και για τα δύο εμβόλια.
Μυοκαρδίτιδα είναι η φλεγμονή του καρδιακού μυός και περικαρδίτιδα η φλεγμονή της μεμβράνης που περιβάλλει την καρδιά. Η ιατρική κοινότητα στο σύνολό της εκτιμά ότι και τα δύο προβλήματα υποχωρούσαν πολύ πιο εύκολα όταν παρουσιάζονταν εξαιτίας του εμβολίου παρά όταν τα παρουσίαζε κάποιος εξαιτίας προσβολής από την νόσο. Εντούτοις ο FDA, αν και δέχεται ότι στις μεγάλες ηλικίες αυτό ευσταθεί, απαιτεί τώρα να αποδειχθεί η χρησιμότητα των εμβολίων στους νέους, διότι στις μικρές ηλικίες σπανιότατα παρουσιάζεται μυοκαρδίτιδα ή περικαρδίτιδα από τον κορονοϊό καθαυτό.
Στις οδηγίες του Κέντρου Ελέγχου Λοιμωδών των ΗΠΑ το 2021 αναφερόταν ως συμπέρασμα ότι “υπάρχει πιθανή συσχέτιση με καρδιαγγειακά σε εφήβους και νεαρούς ενηλίκους, αλλά είναι προς όφελος αυτής της ηλικιακής ομάδας να εμβολιασθεί”. Τώρα ο FDA ζητεί έρευνες που να αποδεικνύουν το όφελος για τους έφηβους και τους νεαρούς άνδρες, διαφορετικά θα καταβάλει το κόστος του εμβολίου σε ασφαλισμένους μόνον αν ανήκουν στην τρίτη ηλικία.
Ζητεί ουσιαστικά έρευνες που να αποδεικνύουν την αναλογία οφέλους και κινδύνου παρενεργειών καθώς και την αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού σε όλους όσοι είναι κάτω των 65 ετών. Ο υπουργός Υγείας Ρόμπερτ Κένεντι τζούνιορ καθώς και ο νέος υπεύθυνος εμβολιασμών Βινάι Πρασάντ ήταν από ετών πολέμιοι του εμβολιασμού, ειδικά των μικρών παιδιών.
