Ανακαλούνται τα αντιυπερτασικά Aprovel
04/11/2021
Tην ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων φαρμάκου για την αρτηριακή πίεση ανακοίνωσε ο ΕΟΦ και, συγκεκριμένα, παρτίδες του Aprovel των 150mg, του Aprovel των 300mg, του CoAprovel 300/25mg και του Karvezide 300/25mg.
Αιτία της ανάκλησης είναι «η υπέρβαση του ορίου LTL (33ppm) για την ουσία GTI 2 (5-(4΄-(azidomethyl)-(1,1΄-biphenyl)-2yl)-1H-tetrazole. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Sanofi-Aventis A.E.B.E.» ανακοίνωσε ο ΕΟΦ.
Συγκεκριμένα ανακαλούνται όσον αφορά στο Aprovel των 150 mg οι παρτίδες FT051 με λήξη 03–2023, FT052 με λήξη 03–2023, FT077 με λήξη 06–2023 και ET065 με λήξη 05–2022. Επίσης, η παρτίδα FT027 με λήξη 01–2023 του Aprovel των 300mg, οι παρτίδες FT029 με λήξη 01-2023 και FT030 με λήξη 01-2023 του Coaprovel 300/25 και η παρτίδα FT029 με λήξη 01-2023 του Karvezide 300/25mg.