Η Ευρώπη περιμένει το ΟΚ της Pfizer για να “βγάζει” έξι και όχι πέντε δόσεις από κάθε φιαλίδιο

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αναμένει τις επόμενες μέρες αίτηση της εταιρείας Biontech, η οποία ανέπτυξε το εμβόλιο για τον κορονοϊό, για έγκριση της λήψης έξι δόσεων εμβολίου ανά φιαλίδιο αντί για πέντε.

Το Ισραήλ ήδη το κάνει πάντως, καθώς κάποια φιαλίδια είναι πιο γεμάτα από τα άλλα και έτσι “περισσεύουν” δόσεις.

«Η εταιρεία ανακοίνωσε ότι θα υποβάλει τις επόμενες ημέρες αίτηση για την (σχετική) τροποποίηση, η οποία θα εξεταστεί γρήγορα από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP). Εάν η CHMP αποφασίσει ότι μπορούν να εξαχθούν έξι δόσεις από κάθε φιαλίδιο με αξιόπιστο τρόπο, θα προτείνει την τροποποίηση των ισχυόντων όρων έγκρισης για να υποστηρίξει τα κράτη μέλη στην διάθεση του εμβολίου », δήλωσε εκπρόσωπος του EMA στην Bild

Ο υπουργός Υγείας Γενς Σπαν (CDU) είπε επίσης στην «Bild» ότι «οι γιατροί θα πρέπει οπωσδήποτε να αξιοποιήσουν την έκτη δόση. Έχει νόημα να μπορεί να εμβολιαστεί ένα έκτο άτομο», τόνισε.

Η χρήση της έκτης δόσης επιτρέπεται ήδη στην Ελβετία, το Ηνωμένο Βασίλειο, τις ΗΠΑ και το Ισραήλ. Η εξαγωγή έξι δόσεων ανά φιαλίδιο δεν καλύπτεται ακόμη από την έγκριση της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Το κυριότερο, που δεν διευκρινίζεται, είναι αν αναφέρονται σε “στάνταρ” εξαγωγή έξι δόσεων από κάθε φιαλίδιο ή αν θα αξιοποιείται το “περίσσευμα” μόνον από τα φιαλίδια που τυχόν είναι πιο γεμάτα από τα άλλα (όπως κάνει το Ισραήλ). Εάν διαιρείται το περιεχόμενο κάθε φιαλιδίου σε έξι δόσεις, τότε μειώνεται στην ουσία η δόση του εμβολίου και πιθανόν επηρεάζεται η αποτελεσματικότητα. Εάν όμως παίρνει κάποιος μόνον το “περίσσευμα” από τα υπερπλήρη φιαλίδια για να σχηματίσει επιπλέον δόσεις, τότε η δόση και η αποτελεσματικότητα δεν μεταβάλλεται.